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Ciberseguridad en el sector farmacéutico: la experiencia de Faes Farma

La ciberseguridad en el sector farmacéutico es un asunto de salud pública y de continuidad operativa y no únicamente de protección de datos. En un entorno de digitalización industrial, presión geopolítica, riesgo poscuántico, inteligencia artificial disruptiva y regulación creciente, la única respuesta viable es una estrategia de ciberresiliencia integral, basada en prevención, detección, respuesta y recuperación, respaldada por la alta dirección e integrada en la cultura organizativa. Así lo explicó Jaime López Ostio, director global de TI de Faes Farma, en el evento CIO ForwardTech & ThreatScape Spain, celebrado el 16 de abril en Madrid. Más que evitar ataques, en este sector el objetivo es otro: garantizar que la producción de medicamentos nunca se detenga.

El directivo explicó que, durante los últimos años, la superficie de ataque se ha ampliado de forma exponencial y alcanza también a la cadena de suministro. En esta línea, relató como un incidente en una fábrica de papel puede afectar a la comercialización de un medicamento, al impedir que éste pueda salir al mercado sin prospecto.

También habló de la importancia de incorporar la ciberseguridad desde el diseño. “Así hemos hecho en una nueva fábrica en Vizcaya”, dijo tras apuntar las diferencias con otras instalaciones históricas cuya arquitectura tecnológica responde a paradigmas de hace décadas.

López habló de las características específicas de un sector que, si bien no tiene amenazas completamente diferentes, sí presenta condiciones que amplifican el impacto. Así, habló del alto valor de los datos clínicos y personales que se manejan, de la criticidad operativa y de las restricciones regulatorias.

“Lo que sí tenemos son atacantes especiales, como el grupo APT29, especializado en agredir a la industria farmacéutica”, dijo. También relató algunos ejemplos de ofensivas específicas. “Pueden cambiar las condiciones de producción de los medicamentos; por ejemplo cambiar la temperatura necesaria para ello de 12 a 18 grados. Eso no afecta al usuario final, porque las medicinas se prueban antes de comercializarse, pero arruina toda una producción”, dijo.

El experto describió también nuevos vectores de riesgo que afectan al sector farma. Uno de ellos es el uso no controlado de herramientas de inteligencia artificial por parte de empleados, la ‘Shadow AI’, que supone exposición de datos sensibles, pérdida de control sobre información estratégica y riesgos regulatorios. También la mayor interdependencia de proveedores, que aumenta indefectiblemente la superficie de ataque. La evaluación de proveedores se vuelve clave no solo por continuidad industrial, sino por exposición cibernética indirecta.

Jaime López Ostio, director Global de TI de Faes Farma

Garpress | Foundry

El director global de TI de Faes Farma señaló que algunos ciberataques “pueden cambiar las condiciones de producción de los medicamentos, por ejemplo, la temperatura necesaria para ello de 12 a 18 grados. Eso no afecta al usuario final, porque las medicinas se prueban antes de comercializarse, pero arruina toda una producción”

Riesgo poscuántico

El director global de TI de Faes Farma tampoco escatimó advertencias sobre un peligro que cada vez preocupa más en el sector: el riesgo poscuántico. “El ordenador cuántico para descifrar información encriptada es un riesgo real. Hay quien dice que China ya lo tiene”, advirtió.  “Es un robo de información que se hace con nuestra información encriptada. El ‘recoge hoy para descifrar mañana’ parece que está bastante cerca”, dijo.

López Ostio estructuró la estrategia de ciberresiliencia en cuatro pilares fundamentales: prevención y protección proactivas; detección y análisis continuo; respuesta y contención efectivas; y recuperación y continuidad operativa. En este último punto remarcó la conveniencia de aplicar la Regla 3-2-1 de copias de seguridad y realizar simulacros anuales.

Respecto a la regulación, defendió que es una oportunidad para justificar inversiones, alinear negocio y tecnología, imponer estándares internos y generar un efecto cascada en proveedores (NIS2). La presión normativa, aseguró, ayuda a superar resistencias organizativas.

Por último, recopiló las principales lecciones sobre ciberseguridad recibidas en los últimos tiempos. La importancia de la mejora continua; el rol crítico del factor humano; la gestión de terceros y la preparación para incidentes. “Hay que asumir que habrá incidentes, practicar escenarios e integrar la ciberseguridad en la estrategia corporativa”, concluyó.

CareCloud Hit by Cyberattack, Probe Into Possible Data Exposure

CareCloud data breach

The CareCloud data breach is under investigation after the healthcare software firm disclosed that hackers may have accessed systems storing electronic health records. The CareCloud data breach incident, which took place on March 16, caused a temporary disruption but has raised concerns over possible exposure of sensitive patient data. In a filing with the U.S. Securities and Exchange Commission, CareCloud said one of its electronic health record (EHR) environments was impacted for around eight hours. The company restored access the same day but confirmed that an unauthorized third party had gained temporary access to the system.

CareCloud Data Breach: Unauthorized Access Confirmed

CareCloud said the data breach was limited to a single environment within its CareCloud Health division. The company operates six such environments and believes the rest of its systems, platforms, and data were not affected. The breach was identified and contained on the same day. However, the company is still working to determine what exactly the attacker accessed during that window. “The Company continues to assess whether, and the extent to which, patient information or other data was accessed or exfiltrated, and the categories and volume of any such data,” the filing noted. At this stage, there is no confirmation on whether data was stolen, but the possibility of exposure remains.

Patient Data Exposure a Key Concern

The CareCloud data breach is significant because the affected system stores electronic health records, one of the most sensitive categories of data in the healthcare sector. Such systems typically include personal details, medical histories, treatment records, and financial information. Even limited unauthorized access can create long-term risks for patients, including identity theft or misuse of medical data. CareCloud has not disclosed how many individuals could be affected. Following the incident, CareCloud said it reported the matter to its cybersecurity insurance provider and brought in external experts to investigate. The company has engaged a cyber response team from a Big Four accounting firm to conduct forensic analysis and secure its systems. The CareCloud data breach has also been reported to law enforcement authorities. The company said it has since restored all affected systems and believes the attacker no longer has access.

Declared Material Despite Limited Operational Impact

While operations were restored quickly, CareCloud classified the CareCloud data breach as a material cybersecurity incident. The company said the decision was based on the sensitivity of the potentially affected data and the possible legal, regulatory, and reputational consequences. It added that the incident has not had a material impact on its financial condition so far, but the full impact is still being assessed. CareCloud provides technology and software solutions to more than 45,000 healthcare providers, including electronic health records and revenue management tools. The company reported $120.5 million in revenue in its last fiscal year. Given its scale, even a limited breach could have wider implications across the healthcare ecosystem. The CareCloud data breach highlights a familiar issue in the sector, systems may recover quickly, but understanding the extent of data exposure often takes much longer.

Investigation Ongoing

CareCloud said it is continuing its investigation and will update disclosures as more information becomes available. For now, the key question remains unanswered: whether patient data was accessed or taken during the breach. Until that is confirmed, the CareCloud data breach will remain a developing story for both regulators and the healthcare industry.
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